科研学术

　　1月8日，由电子科技大学医学院附属肿瘤医院胸外科中心李强教授、石丘玲教授团队主持，联合美国、英国、瑞典等国内外同行开展的“基于患者报告结局（Patient-Reported Outcome, PRO）的肺癌患者术后主动症状管理模式”多中心随机对照临床研究（CN-PRO-Lung 2研究）成果，在全球顶尖肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》（简称为JCO，IF＝44.5）上发表。

　　该研究历时5年，采用多中心随机对照设计。干预组（基于PRO管理组）患者住院期间每日、出院后每周两次接受电子化PRO监测-预警系统管理，直至出院后第4周或术后抗肿瘤治疗开始。研究采用MD安德森症状量表-肺癌子表（MDASI-LC）作为PRO工具，设定疼痛、咳嗽、气短、乏力和睡眠不安5个预警症状，预警阈值均为4。若预设5个症状中的一个超过预警值，系统将实时生成警报并发送给医生，然后由医生对警报进行处理。对照组（常规模式管理组）患者仅接受上述PRO症状监测，而无预警和医生主动处理过程；医生需要在24小时内，通过电话、短信或微信等方式与患者联系，并对患者的症状及相关问题进行处理。两组患者的症状处理方式均遵循国内外相关指南和共识。数据管理在国际通用的临床研究数据平台上完成，该平台于2017年引入，可实现用户分权分域管理，并对任何操作留下痕迹，保证了数据的安全性、可靠性和可溯源性。

　　该研究共纳入初诊肺癌手术患者166名，干预组和对照组各83名。研究结果的主要结局指标为出院时的中重度症状（≥4分）数量，采用Wilcoxon秩和检验进行两组比较。次要结局指标包括：出院后4周的中重度症状数量、术后症状严重程度（采用混合效应模型进行比较）、功能受损程度、生活质量和出院后再次就诊率。其他结局指标包括：术后并发症发生率、医生负担（预警处理时间）、医生接受度和患者满意度等。

　　结果显示，基于PRO的主动症状监测-预警-反馈管理可加速患者术后康复，使患者在出院时症状负担更轻。这一差距在出院后4周依然保持，显示院外的主动症状管理也同样可使患者获益。同时，干预组的术后并发症显著少于对照组（21.5% vs.40.6%，P=0.019）。另外，干预组共产生预警417次，医生处理每次预警花费的中位时间为3分钟（最短1分钟，最长27分钟）。96.4%的患者认为基于PRO的症状管理对其康复有帮助，总体满意度评分为9分（0-10评分）。患者认为主动症状管理非常必要（10分［0-10评分］）且不影响他们的正常生活。

　　该研究在全球首次验证了基于PRO的主动症状监测-预警-反馈全程管理模式可加速肺癌患者术后康复；首次在中国文化背景和医疗体系下，证明了基于PRO的主动管理模式在外科领域有效且有较好的可行性。研究形成了PRO用于肺癌术后管理的高级别循证医学证据，将为改变患者住院期间“被动式”管理、出院后“散养”状态等问题提供新思路，并有望填补国内基于PRO的围手术期全程管理空白。

　　该成果的发表一是将促进患者报告结局（PRO）这一新型临床指标在我国恶性肿瘤临床科研及临床实践中的应用，奠定附属肿瘤医院在国内外PRO临床应用研究领域的领先地位。二是将进一步推动人工智能等电子信息技术在患者管理中的应用。下一步，研究团队将基于《“健康中国2030”规划纲要》，聚焦肿瘤等疾病患者的症状管理模式，开发更多智能化关键技术，在多种疾病和多个地区进行示范推广。

　　《Journal of Clinical Oncology》（简称为JCO）由美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）主办，创刊于1983年，主要刊登肿瘤治疗相关临床研究等文章，为全球顶级肿瘤学期刊，最新影响因子44.5分。

　　论文链接：https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.01344